Medical Information
Japan
 

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お知らせ文書

2023年 09月
「効能又は効果」および「用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更(「治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対しA法の用法及び用量の追加」及び「結腸癌における術後補助療法への変更」)承認とそれに伴う「使用上の注意」等の改訂
2023年 09月
「4.副作用」の「2)その他の副作用」の項に視力障害(頻度不明)を注意喚起
2023年 08月

「2.禁忌」「10.1併用禁忌」の項にイサブコナゾニウムを追記し注意喚起

2023年 08月

「10.2併用注意」の項にニルマトレルビル・リトナビル(パキロビッド)を追記する。また、関節リウマチの再審査終了に伴い、「21.承認条件」の項から関節リウマチに係る承認条件を削除する。

2023年 08月

「11.2 その他の副作用」の項に「水疱性皮膚炎」、「固定薬疹」を追記し注意喚起

2023年 08月
「効能又は効果」および「用法及び用量」に関わる製造販売承認事項一部変更承認(「手術不能又は再発乳癌」及び「卵巣癌」の適応追加)とそれに伴う「使用上の注意」の改訂