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Japan
 

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お知らせ文書

2022年 11月
「11.副作用」の「11.1重大な副作用」の項に、infusion reaction に引き続き脳出血、脳梗塞があらわれることがある旨注意喚起等
2022年 11月
「2.禁忌」と「10.1併用禁忌」の項にニルマトレルビル・リトナビル(販売名:パキロビッドパック)を注意喚起等
2022年 11月
「11.副作用」の「11.1重大な副作用」の「11.1.3結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎」項に、「筋肉痛」および「特に6ヵ月以上使用している長期投与例で結節性多発動脈炎が多く報告されている」を注意喚起
2022年 11月
「10.相互作用」の「10.2併用注意」の項のセロトニン作動薬に各薬効分類を追記し、またモノアミン酸化酵素阻害剤の「機序・危険因子」にセロトニン症候群に関する注意喚起を追記する等
2022年 11月
「効能又は効果」および「用法及び用量」に関わる製造販売承認事項一部変更とそれに伴う「使用上の注意」の改訂