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Japan
 

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お知らせ文書

2023年 05月
「10.相互作用」の項の「10.1併用禁忌」のピモジドの代表販売名であるオーラップの削除(販売中止に伴う記載整備)、「10.2併用注意」にバレメトスタットを注意喚起
2023年 05月
「9.6 授乳婦」の項に、本剤の乳汁移行が明確となるよう、ロラゼパムの乳汁中への移行が報告されていること、他のベンゾジアゼピン系化合物でもヒト母乳中への移行と、新生児に嗜眠(しみん)、体重減少等を起こすことが報告されていることを注意喚起
2023年 05月
「2.禁忌」「10.1併用禁忌」の項にエンシトレルビル(ゾコーバ)の注意喚起を追記
2023年 05月
「9.2腎機能障害患者」「9.3肝機能障害患者」の項に血小板減少症の発現頻度が高くなるおそれがあることを注意喚起