Medical Information
Japan
 

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お知らせ文書

2023年 09月
ポリミキシンＢ 販売名変更予定品のご案内
2023年 09月
リツキシマブ　効能又は効果、用法及び用量並びに使用上の注意改訂のお知らせ
「効能又は効果」および「用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更承認（「既存治療で効果不十分なループス腎炎」の適応追加）とそれに伴う「使用上の注意」の改訂
2023年 09月
ソル・メドロール　効能又は効果、用法及び用量並びに使用上の注意改訂のお知らせ
川崎病の急性期（重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合）の適応追加の製造販売承認事項一部変更承認に伴う「使用上の注意」等の改訂
2023年 09月
ブイフェンドドライシロップ　包装変更のご案内
2023年 09月
ダラシンS注射液600mg　包装変更のご案内
2023年 09月
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg　通常出荷再開のご案内
2023年 09月
パキロビッドパック600/300　リトナビル錠の刻印変更のご案内
2023年 09月
オキサリプラチン　効能又は効果、用法及び用量、並びに使用上の注意改訂のお知らせ
「効能又は効果」および「用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更（「治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対しA法の用法及び用量の追加」及び「結腸癌における術後補助療法への変更」）承認とそれに伴う「使用上の注意」等の改訂
2023年 09月
ボルテゾミブ　使用上の注意改訂のお知らせ
「4.副作用」の「2)その他の副作用」の項に視力障害（頻度不明）を注意喚起
2023年 09月
プロ・バンサイン錠 15mg 限定出荷のご案内
2023年 09月
ユナシン-Sキット静注用1.5g、同3g 供給に関するお詫びとお願い
2023年 09月
アイソボリン通常出荷再開（限定出荷解除）のご案内
2023年 09月
アタラックス等９製品　包装変更のご案内
2023年 08月
ゼルヤンツ錠　使用上の注意等改訂のお知らせ

「10.2併用注意」の項にニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）を追記する。また、関節リウマチの再審査終了に伴い、「21.承認条件」の項から関節リウマチに係る承認条件を削除する。